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Guía FDA de prueba de compatibilidad electrónica
La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos ha publicado una guía de recomendaciones para los profesionales de la medicina transfusional que realizan las pruebas de compatibilidad transfusionales utilizando sistemas informáticos, acorde con las actuales good manufacturing practice (GMP) en los requisitos de 21 CFR Partes 210, 211 y 606.
Los servicios de transfusión sanguínea deberán contar con estándares de los procedimientos operativos para demostrar la compatibilidad de los hematíes del donante con el plasma o suero del receptor, en virtud de los requisitos establecidos para las pruebas de compatibilidad en 21 CFR 606.151.
Así mismo, esta guía describe las prácticas que cumplen con esos requisitos y ayuda a garantizar la detección de una prueba cruzada incompatible cuando se utiliza un sistema informatizado.
